Kasamtangang Overview sa Oral Thin Films

Daghang mga pagpangandam sa pharmaceutical ang gigamit sa tablet, granule, powder, ug likido nga porma.Sa kinatibuk-an, ang disenyo sa tablet anaa sa porma nga gipresentar ngadto sa mga pasyente aron matulon o chew ang tukmang dosis sa tambal.Bisan pa, labi na ang mga pasyente nga geriatric ug pediatric adunay kalisud sa pag-usap o pagtulon sa solid nga porma sa dosis.4 Busa, daghang mga bata ug tigulang nga mga tawo ang nagpanuko sa pagkuha niining mga solid nga porma sa dosis tungod sa kahadlok sa asphyxiation.Ang mga oral dissolving tablets (ODTs) mitumaw aron matubag kini nga panginahanglan.Bisan pa, alang sa pipila nga mga populasyon sa pasyente, ang kahadlok sa pagtulon sa solid nga porma sa dosis (tablet, kapsula), ug ang risgo sa asphyxiation nagpabilin bisan pa sa mubo nga mga oras sa pagtunaw / pagkabungkag.Ang oral thin film (OTF) nga mga sistema sa paghatod sa tambal usa ka maayong alternatibo ubos niini nga mga kondisyon.Ang oral bioavailability sa daghang mga tambal dili igo tungod sa mga enzyme, komon nga first-pass metabolism, ug pH sa tiyan.Ang ingon nga naandan nga mga tambal gipadapat sa parenteral ug nagpakita nga ubos ang pagsunod sa pasyente.Ang mga sitwasyon nga sama niini naghatag ug dalan alang sa industriya sa parmasyutika sa paghimo ug alternatibong mga sistema para sa transportasyon sa mga tambal pinaagi sa paghimo ug nipis nga dispersible/dissolving films sa baba.Ang kahadlok sa pagkalumos, nga mahimong peligro sa mga ODT, nalangkit niining mga grupo sa pasyente.Ang paspas nga pagkabungkag/pagkabungkag sa mga sistema sa paghatod sa tambal sa OTF usa ka maayong alternatibo sa mga ODT sa mga pasyente nga adunay kahadlok sa asphyxiation.Kung ibutang kini sa dila, ang mga OTF gibasa dayon sa laway.Ingon sa usa ka resulta, sila nagkatibulaag ug/o dissolved sa pagpagawas sa tambal alang sa systemic ug/o lokal nga pagsuyup.

 

Ang oral disintegrating/dissolving films o strips mahimong ipasabot sa mosunod: “Kini ang mga sistema sa paghatod sa tambal nga dali nilang gipagawas ang tambal pinaagi sa pagtunaw o pagdikit sa mucosa nga adunay laway sulod sa pipila ka segundo tungod kay aduna kini mga polymer nga matunaw sa tubig kon kini ibutang. sa lungag sa baba o sa dila”.Ang sublingual mucosa adunay taas nga membrane permeability tungod sa nipis nga lamad nga istruktura ug taas nga vascularization.Tungod niining paspas nga suplay sa dugo, naghatag kini og maayo kaayo nga bioavailability.Ang gipaayo nga systemic bioavailability tungod sa paglaktaw sa first-pass effect ug mas maayo nga permeability tungod sa taas nga pag-agos sa dugo ug lymphatic circulation.Dugang pa, ang oral mucosa usa ka epektibo kaayo ug pinili nga ruta sa sistematikong paghatud sa droga tungod sa dako nga lugar sa nawong ug kasayon ​​sa paggamit alang sa pagsuyup.6 Sa kinatibuk-an, ang mga OTF gihulagway nga usa ka nipis ug flexible nga polymer layer, nga adunay o walay mga plasticizer sa ilang sulod.Maingon sila nga dili kaayo makahasol ug mas madawat sa mga pasyente, tungod kay sila nipis ug flexible sa ilang natural nga istruktura.Ang nipis nga mga pelikula kay mga polymeric nga sistema nga naghatag ug daghang kinahanglanon nga gipaabot sa usa ka sistema sa paghatod sa tambal.Sa mga pagtuon, ang nipis nga mga pelikula nagpakita sa ilang mga abilidad sama sa pagpalambo sa inisyal nga epekto sa tambal ug gidugayon niini nga epekto, pagkunhod sa frequency sa dosing, ug pagdugang sa pagka-epektibo sa tambal.Uban sa thin-film nga teknolohiya, kini mahimong mapuslanon sa pagwagtang sa mga side effect sa mga droga ug pagpakunhod sa komon nga metabolismo nga nakuha sa proteolytic enzymes.Ang maayo nga manipis nga mga pelikula kinahanglan nga adunay mga gitinguha nga kabtangan sa usa ka sistema sa paghatod sa tambal, sama sa usa ka angay nga kapasidad sa pagkarga sa tambal, paspas nga pagkatibulaag/pagkatunaw, o dugay nga paggamit ug makatarunganon nga kalig-on sa pagporma.Usab, sila kinahanglan nga nontoxic, biodegradable ug biocompatible.

 

Sumala sa American Food and Drug Administration (FDA), ang OTF gihubit ingong “lakip ang usa o daghan pang aktibong pharmaceutical ingredients (APIs), usa ka flexible ug non-brittle strip nga ibutang sa dila sa dili pa moagi sa gastrointestinal tract, nga nagtumong sa usa ka dali nga pagkatunaw o pagkabungkag sa laway".Ang una nga gireseta nga OTF mao ang Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ug giaprobahan sa 2010. Ang Suboxon (buprenorphine ug naloxan) dali nga misunod samtang ang ikaduha naaprobahan.Gipakita sa mga estadistika nga upat sa lima ka mga pasyente ang mipili sa oral dissolving/disintegrating nga mga porma sa dosis kay sa tradisyonal nga oral solid nga mga porma sa dosis.7 Sa pagkakaron, sa daghang reseta ug over-the-counter nga mga grupo sa produkto, ilabi na sa ubo, sip-on, sakit sa tutunlan, erectile dysfunction disorder , mga reaksiyon sa alerdyi, hubak, mga sakit sa tiyan, kasakit, mga reklamo sa paghagok, mga problema sa pagkatulog, ug mga kombinasyon sa multivitamin, ug uban pa. Ang mga OTF anaa ug nagpadayon sa pagdaghan.13 Ang paspas nga pagkatunaw nga oral films adunay daghang mga bentaha sa ubang solid nga porma sa dosis, sama sa pagka-flexible ug dugang nga pagka-epektibo sa API.Usab, ang oral films adunay dissolution ug disintegration uban sa gamay kaayo nga laway fluid sa ubos sa usa ka minuto itandi sa ODTs.1

 

Ang usa ka OTF kinahanglan adunay mga mosunod nga sulundon nga mga bahin

-Kini kinahanglan nga lami

-Ang mga tambal kinahanglan nga moisture resistant ug matunaw sa laway

-Kini kinahanglan nga adunay tukma nga pagsukol sa tensiyon

-Kini kinahanglan nga ionized sa oral lungag pH

-Kini kinahanglan nga makahimo sa pagsulod sa oral mucosa

-Kini kinahanglan nga adunay usa ka paspas nga epekto

 

Ang mga bentaha sa OTF sa ubang mga porma sa dosis

-Praktikal

-Wala kinahanglana ang paggamit sa tubig

-Mahimo gamiton nga luwas bisan kung ang pag-access sa tubig dili mahimo (sama sa pagbiyahe)

-Walay risgo sa paghuot

-Gipauswag nga kalig-on

-Sayon i-apply

-Sayon nga aplikasyon sa mental ug dili magkauyon nga mga pasyente

-Adunay gamay o walay nahabilin sa baba human sa paggamit

-Bypasses sa gastrointestinal tract ug sa ingon nagdugang sa bioavailability

-Ubos nga dosis ug ubos nga epekto

-Naghatag kini og mas tukma nga dosis kung itandi sa mga porma sa likido nga dosis

-Dili kinahanglan nga sukdon, nga usa ka hinungdanon nga disbentaha sa mga porma sa likido nga dosis

-Nagbilin ug maayong pagbati sa baba

-Naghatag paspas nga pagsugod sa mga epekto sa mga kondisyon nga nanginahanglan dinalian nga interbensyon, pananglitan, mga pag-atake sa alerdyi sama sa hika ug mga sakit sa intraoral

-Pagpauswag sa rate sa pagsuyup ug gidaghanon sa mga tambal

-Naghatag dugang nga bioavailability alang sa dili kaayo matunaw sa tubig nga mga tambal, labi na pinaagi sa paghatag usa ka dako nga lugar sa nawong samtang paspas nga natunaw

-Dili makapugong sa normal nga mga gimbuhaton sama sa pagsulti ug pag-inom

-Nagtanyag sa pagdumala sa mga tambal nga adunay taas nga peligro sa pagkabalda sa gastrointestinal tract

-Adunay nagkalapad nga merkado ug lainlain nga produkto

-Mahimo nga maugmad ug ibutang sa merkado sulod sa 12-16 ka bulan

 

Kini nga artikulo gikan sa Internet, palihug kontaka alang sa paglapas!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Gipatik sa Galenos Publishing House.


Oras sa pag-post: Dis-01-2021